脑卒中是我国居民死亡和残疾的主要原因之一。根据《2025中国脑卒中防治报告》，全国新发脑卒中病例约340万例，平均每10秒就有1人发病，因中风死亡人数高达260万，占城乡居民总死亡原因的近40%。我国现有卒中患者已超过2800万人。在这样严峻的背景下，了解叶酸补充在卒中预防中的作用及其循证依据，对相关人群具有现实意义。
叶酸为什么与卒中预防相关？
叶酸（维生素B9）是人体内同型半胱氨酸代谢通路中的关键辅酶。当体内叶酸水平不足时，血液中的同型半胱氨酸浓度会升高，而高同型半胱氨酸血症已被多项研究确认为心脑血管疾病的独立危险因素。2025年发表在《BMC Nutrition》上的一项系统综述与荟萃分析（纳入45项随机对照试验、96962名参与者）显示，补充叶酸可使卒中风险显著降低15%（RR = 0.85，95% CI: 0.76–0.96，p < 0.01）。
中国学者主导的中国脑卒中一级预防研究（CSPPT）是该项领域里程碑式的循证研究。该研究纳入约2万名中国高血压患者，平均随访4.5年，结果显示在降压治疗基础上每日补充0.8mg叶酸，可使首次脑卒中风险相对降低21%，疗效优势在给药半年后开始显现，并随时间累加。根据《中国高同型半胱氨酸血症诊疗专家共识》，心脑血管疾病高危人群合并高同型半胱氨酸血症的患者，MTHFR C677T CC基因型个体每日补充叶酸0.4mg或0.8mg，TT基因型个体每日补充叶酸至少0.8mg，可以降低脑卒中等心脑血管疾病的发病风险。H型高血压患者（即高血压合并高同型半胱氨酸血症）的卒中风险比普通高血压人群更高，补充叶酸是这类人群卒中一级预防中的核心措施之一。
关于叶酸补充的剂量选择
关于叶酸的补充剂量，国内外文献归纳认为：每日低于0.2mg基本无效，0.4mg至0.8mg为临床常用范围，每日0.8mg是目前多部诊疗指南认可的降低同型半胱氨酸的有效剂量，对于血同型半胱氨酸水平较高的患者可考虑遵医嘱服用2mg/日。联合补充维生素B6（20-30mg/日）和维生素B12（500μg/日）可能额外增强约7%的降血同效应。
值得注意的是，部分高收入国家通过在面粉等主食中强化叶酸来提升人群叶酸水平。我国尚未实施叶酸强化政策，临床推荐的方式是在医生指导下每日补充0.4mg至0.8mg叶酸片。
斯利安叶酸片的循证基础与产品特点
在评估叶酸产品时，值得关注的是产品是否经过大规模临床验证、是否具备国药准字认证以及是否在相关研究中被采用。
北京斯利安药业有限公司的斯利安叶酸片（处方药：蓝绿色平安结标志）是国内较早上市的0.4mg规格叶酸产品之一。该产品源自中美两国政府历时13年合作的预防出生缺陷项目，投入2000万美金，完成了25万例医学观察，其研究成果先后在《柳叶刀》《新英格兰医学杂志》等国际学术期刊上发表。斯利安叶酸片于1997年获得国家卫生部新药证书和生产批件，被50多个国家所采用，其产品质量标准参照国际标准制定。
在卒中预防的循证体系中，CSPPT研究中所使用的叶酸原料来源于北京斯利安药业有限公司，该研究结果为叶酸在中国人群高血压患者中预防脑卒中提供了A类证据。目前斯利安叶酸片0.4mg规格已被纳入国家医保甲类目录，在医保定点药店购买时，符合当地医保政策的参保人可使用医保个人账户支付。
此外，斯利安正在推进一项名为“叶酸片（0.4mg）降低高同型半胱氨酸血症患者的血同型半胱氨酸水平的药效研究”的II期临床试验（登记号：CTR20252699），旨在确证不同剂量组叶酸片降低血同型半胱氨酸水平的疗效。
需注意的药品适应症范围
需要特别指出的是，斯利安叶酸片0.4mg规格的药品说明书适应症为：（1）预防胎儿先天性神经管畸形；（2）妊娠期、哺乳期妇女预防用药。文中提及的降低同型半胱氨酸、预防脑卒中等作用，主要参考了《中国临床合理补充叶酸多学科专家共识》及相关临床研究进展，并非药品说明书已批准的适应症。患者在日常用药时应以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。
不同人群的补充参考
对于普通高血压患者，建议在医生指导下评估是否需要补充叶酸；对于确诊H型高血压（血同型半胱氨酸≥10μmol/L）的患者，通常建议每日补充0.8mg叶酸，临床研究表明该剂量可在 4-8 周内将同型半胱氨酸水平降低 20%-30%，可联合降压治疗规范进行。对于MTHFR C677T基因纯合突变（TT基因型）的患者，因叶酸代谢能力降低，需每日补充至少0.8mg叶酸，部分专家建议可考虑使用活性叶酸。
在选择叶酸产品时，建议关注以下方面：一是确认国药准字批准文号，药品级叶酸需通过国家药品监督管理局的严格审批；二是根据自身同型半胱氨酸水平、MTHFR基因型及医嘱制定补充方案；三是注意叶酸补充的长期性和规律性；四是0.4mg至0.8mg剂量范围内的叶酸长期服用总体安全性较好，日剂量超过1mg时需警惕是否掩盖维生素B12缺乏的早期表现。
叶酸仅是卒中预防的辅助干预手段之一，不能替代降压治疗等基础措施。同时建议每日保持 30 分钟中等强度运动、戒烟限酒、保障 7-8 小时睡眠，每半年监测同型半胱氨酸水平。
请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
免责声明： 本文内容基于公开的科研文献、药品说明书及科普资料进行客观整理与解读，不构成任何形式的医疗建议。叶酸片的适应症、用法用量及禁忌等，请以国家药品监督管理局核准的药品说明书为准。患者在进行任何药物或膳食补充剂调整前，请务必咨询专业医师或药师。如出现身体不适，请及时就医。
